阿尔茨海默病新药九期一上市 单盒定价895元

　　我国原创治疗阿尔茨海默病新药九期一(甘露特钠胶囊，代号：GV-971)终于从一纸新药证书变成了造福患者和患者家庭的一粒新药。中国科学院上海药物研究所宣布，该药于2019年12月29日正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买!

　　11月2日，国家药品监督管理局有条件批准九期一作为国家1类新药上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药，也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

　　单盒药品定价为895元人民币(规格：150mg*14粒*3板)，按药品说明书所介绍的药物用量计算，月费用约3580元(28天)。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。

　　难能可贵的成功

　　九期一研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年，是国家药品审评审批制度改革后，通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物，为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”。

　　九期一进入临床试验以来，先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。临床试验结果显示，九期一有效率为78%，可以持续、明显改善患者的认知功能，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。

　　面向全球，发展前景广阔

　　上海绿谷制药有限公司还宣布，未来拟投入30亿美元，支持九期一上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究等。其中国际多中心3期临床研究，将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验，进一步深入验证九期一的临床价值。绿谷制药表示，他们计划2024年完成国际多中心临床试验，争取在2025年完成新药全球注册申报。